PROSPECTO ULTRACET (ACEETAMINOPHEN Y TRAMADOL CLORHIDRATO)

Ultracet
Ultracet (Aceetaminophen y Tramadol clorhidrato)

Cantidades y Composiciones
Ultracet Semi se presenta en comprimidos para administración oral, contiene clorhidrato de 37,5 / 18.75mg tramadol y 325 / 162,5 mg acetaminofén.

Forma farmacéutica
Ultracet / Ultracet Semi están disponibles con un color amarillo claro, recubiertos con película, biconvexos, con forma de cápsulas.

DATOS CLÍNICOS

Indicaciones terapéuticas
Ultracet (Aceetaminophen y Tramadol clorhidrato) es indicado para el tratamiento del dolor moderado a severo.

Posología y forma de administración
A menos que se prescriba lo contrario, Ultracet / Ultracet SEMI se debe administrar de la siguiente manera:

  • Adultos y niños mayores de 16 años: La dosis única máxima sugerida de Ultracet (Aceetaminophen y Tramadol clorhidrato) es de 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas, según sea necesario para aliviar el dolor. Ultracet Semi se puede administrar con o sin alimentos.
  • Menores de 16 años. La seguridad y eficacia de tramadol no ha sido reconocido en la población pediátrica.
  • Personas mayores (ancianos). No se observaron diferencias globales en lo que respecta a la seguridad o farmacocinética  entre los sujetos de más de 65 años de edad y los más jóvenes.

Contradicciones
Ultracet (Aceetaminophen y Tramadol clorhidrato) no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad al tramadol, paracetamol o cualquier otro ingrediente activo de los medicamentos. También debe evitarse en pacientes con intoxicación aguda con drogas, alcohol, hipnóticos, analgésicos opioides o medicamentos psicotrópicos.

Advertencias y precauciones especiales
El uso asociado de tramadol amplifica la amenaza de convulsiones en pacientes con: antidepresivos tricíclicos (ATC), los opioides (antidepresivos SSRI o anoréxicos), y sustancias suplementarias tricíclicas (por ejemplo, prometazina y ciclobenzaprina).

El uso de Ultracet puede aumentar el peligro de convulsiones en pacientes con la administración de: neurolépticos, inhibidores de la MAO o otros medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo.

Riesgo de las convulsiones también se pueden amplificar en pacientes con antecedentes responsables de los ataques, epilepsia o en pacientes con un riesgo previsible para las convulsiones (como las infecciones del SNC, enfermedades metabólicas, trauma en la cabeza, el alcohol y la abstinencia de drogas).

En sobredosis de tramadol, la ingesta de naloxona puede aumentar el riesgo de convulsión.

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